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原标题:科兴疫苗第三针的数据出来了,说了啥?

来源 | 一节生姜

作者 | 宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授 张洪涛

编辑 | 周亦川

科兴生物灭活疫苗接种第三针的数据已经披露[1]。通过比较接种2针、3针疫苗之后中和抗体的水平,可以明确这样一点:第三针肯定是要打的,这不是问题,问题是什么时候打?

图:数据来自文献[1],上图为中和抗体水平,下图为抗体转阳率

这个2期临床试验比较了几种接种的可能性,我们先总结一下数据的关键点:

1. 接种完两针疫苗后半个月时,中和抗体水平OK,这也是之前说的两针接种完两星期后,获得免疫保护。一个月后中和抗体水平有所下降,但是降幅不多,从27—28降到22.2—25.6, 但是在接种完两针6个月后,中和抗体抗体水平已经很低了,平均值比半个月时降低了7倍,只有小部分人的中和抗体量还OK。

2. 头两针间隔时间对中和抗体水平有影响,总体上间隔时间28天比间隔14天效果要好一些。但是,不管头两针间隔时间如何,在接种完两针6个月后,中和抗体抗体水平都很低。

3. 接种第三针能提高中和抗体水平,但是什么时候接种有讲究。如果是在第二针后28天接种,中和抗体平均水平只能达到45.8—49.7;如果是第二针完成后6个月时接种,中和抗体平均水平能达到137.9—143.1。

4. 如果在第二针之后28天接种第三针,在接种第三针6个月后检查,中和抗体平均水平还是降到了9.2—10,仍然很不理想。

5. 如果接种完第二针,过半年再接种第三针,再过6个月后中和抗体水平如何?现在还不知道,因为还没有数据。

需要指出的是,上述的数据来自18—59岁人群,在年纪更大的人群中是什么情况?目前没有数据。

请注意,以上数据主要检测的是中和抗体,但是接种疫苗之后,激活不仅仅是抗体免疫,还应该有细胞免疫,即便是抗体水平很低了,不见得就完全没有没有免疫保护了。

但是通过对目前能看到的数据进行分析,中和抗体的水平确实能够很好地预测免疫保护能力的高低。

其实在科兴的3期临床试验数据中,也看到疫苗保护率随时间减弱的的趋势。

图:科兴在巴西进行的3期临床试验结果。数据来自文献[2]

在第二剂疫苗接种后的14天至70天,疫苗组发生的感染数其实很少、很稳定,但之后出现了一个增量。当然,多种原因都可以导致这样一个增量的出现,但是中和抗体余额不足是一个重要的原因。

如果仅从中和抗体的角度来考虑,打第三针加强针是必然的。但什么时候打呢?

从科兴的数据上看,第二针6个月后,中和抗体水平已经很低了。我们可以联想一下南京禄口机场的保洁传染链,这些都都属于重点人群,应该在第一批就接种疫苗,虽然不知道接种的是科兴还是国药的灭活疫苗,估计接种完时间已经有6个月了。如果是这样,中和抗体水平应该很低,现在发生感染一点都不奇怪,尤其是面对传染力更强的Delta毒株。

所以,对于这些感染风险高的人群,如果接种完两剂疫苗已经6个月了,那就非常有必要打加强针!相信官方很快会有明确的说法。

如果打完两针还没到6个月,或者说是对于一般人,感染风险不高,是否也应该打加强针呢?这是一个很难回答的问题。第三针灭活疫苗打得太早,再过半年,中和抗体还是又落下来了,如果疫情又不严重,这针就白打了。

从防疫的角度来看,目前还是应该让更多的人都打上头两针,以达到“基础群体免疫”。“基础群体免疫”的保护率可能不够,但是如果并不只是靠疫苗来防疫,疫情又不严重,甚至基本没有疫情,那就不是问题。

基础先建立好,如果疫情真的又来了,只要及时打一针加强针,免疫保护效果是最好的。加强针可以打之前的疫苗,也可以打效果更好的疫苗,或者是针对突变株的疫苗。到底打什么好?理论上可以根据数据来决定。不过,这就是一个理想,现实可能更骨感。

从科兴的数据上看,第二针6个月后打加强针,中和抗体可以达到很高的水平,虽然之后也会降低,但从所达到抗体水平推测,维持的时间应该可以更长一点。

流感每年都会来,流感疫苗每年都要打一针。新冠跟流感不一样,新冠疫苗也不一样,一年打一针也不够。希望新冠疫苗能升级、给力一点,至少能像流感疫苗一样,每年打一针就够了,不需要打两三针。

参考文献:

1. Pan,H., et al., Immunogenicity and safety ofa third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adultsaged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized,placebo-controlled phase 2 clinical trial. medRxiv, 2021: p.2021.07.23.21261026.

2. Tanriover, M.D., et al., Efficacyand safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac):interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3trial in Turkey. The Lancet, 2021. 398(10296):p. 213-222.

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